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1. 醫療器械經營許可證代辦（備案）要求

根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業，應進行備案；第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業，應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

2. 服務內容

1.第Ⅱ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營備案憑證。

2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。

醫療經營企業場地、人員的確認

醫療器械質量管理文件、申報文件的相關咨詢

醫療器械經營許可資料的審核及申報服務

3. 服務流程